При формировании документации на приобретение препарата с МНН «Инсулин гларгин» в дозировке 300 ед/мл целесообразно указывать возможность поставки в дозировке 100 ед/мл, поскольку в обоих случаях достигается схожий терапевтический эффект.
Сейчас в реестре лекарственных препаратов в рамках МНН «Инсулин гларгин» зарегистрировано несколько лекарств в разной дозировке: 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл.
В инструкции обоих препаратов предусмотрен переход с одного на другой, результаты клинических исследований сопоставимы, снижение концентрации глюкозы в плазме крови к концу исследований было одинаковым. Поэтому при объявлении аукциона на инсулин гларгин в концентрации 300 ед/мл можно указывать возможность поставки препарата в концентрации 100 ед/мл, ведь терапевтический эффект будет одинаков, заключили в ФАС. Иначе, предупреждает служба, можно говорить о нарушении особенностей описания лекарств, утвержденных постановлением правительства РФ от 15.11.2017 №1380.
В то же время следует учитывать особенности описания лекарства для педиатрических целей. В этом случае дозировка приводится с учетом возраста детей, для которых проводится закупка. Например, при закупке лекарства для детей от 2 до 6 лет можно привести конкретную дозировку — 100 ЕД/мл.