Постановлением Правительства РФ от 16.05.2023 № 753 в соответствии утвержденным Указом Президента РФ от 14.09.2020 № 558 порядком подготовки правовых актов об определении едпоставщика для целей применения пункта 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ при закупке лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП), утверждены:

критерии отбора едпоставщика, который должен:

- быть юридическим лицом;

- являться производителем ЛП, все стадии производства которого (в т.ч. синтез молекулы) осуществляются на территории государств – членов ЕАЭС;

- не находиться под контролем иностранного инвестора;

- иметь опыт исполнения контракта (договора) на поставку ЛП по Законоу № 44-ФЗ или Закону № 223-ФЗ в течение предшествующих 3-х лет (с учетом правопреемства);

- обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество ЛП, со сроком действия не менее срока, на который определяется едпоставщик;

критерии отбора ЛП:

- все стадии производства ЛП (в т.ч. синтез молекулы) должны осуществляться на территории государств - членов ЕАЭС;

- фармакологически активное действующее вещество как химическое соединение должно охраняться патентом на территории РФ, имеющимся у предполагаемого едпоставщика, со сроком действия не менее срока, на который определяется едпоставщик.

Постановление вступит в силу с 01.01.2024