Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 утвержден новый порядок ведения реестра медицинских изделий и их производителей. 
Обновленный порядок ведения реестра будет содержать фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса.

Как и прежде, в реестре будет отображаться информация о назначении медицинского изделия, его виде и классе риска применения, регистрационном номере, коде по ОКВЭД, месте производства, о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Также закрепили, что выписка из реестра предоставляется в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора. Направить выписку заинтересованному лицу можно посредством почтового отправления или официального сайта Росздравнадзора или единого портала государственных услуг.

Реестр медицинских изделий понадобится заказчикам при планировании закупок, а также самим производителям при поиске аналогов медицинского изделия.

Постановление нужно применять в течение шести лет: с 01.03.2022 г. до 01.03.2028 г. Ранее действующие правила ведения государственного реестра медицинских изделий по постановлению от 19.06.2012 № 615 утратят силу.