Изменения предусматривают:
- приостановление действия пп. «ф» п. 4 постановления № 1875 до 1 декабря 2026 года, предусматривающего механизм «второй лишний» при закупке стратегически значимых лекарств;
- новый перечень документов для подтверждения всех стадий производства, включая синтез молекулы действующего вещества (пп. «в» п. 3 постановления № 1875). Теперь полный цикл производства подтверждается номером реестровой записи из российского или евразийского реестра промышленной продукции с информацией о баллах (их должно быть не менее 100);
- особый механизм предоставления преимущества при закупке лекарственных препаратов (пп. «у1», «ф» п. 4 постановления № 1875).
Закрепляется, что если при закупке стратегически значимых лекарств подана заявка, в которой все стадии производства подтверждены системой мониторинга за оборотом товаров (системой маркировки), а на сайте Минпромторга России размещена информация не менее чем об одной произведённой серии такого препарата или препарата с тем же МНН, то применяется механизм предоставления преимущества. При этом заявка с лекарственным препаратом из ЕАЭС, в том числе из РФ, приравнивается к иностранной, если не все стадии производства осуществлены на территории ЕАЭС либо все стадии осуществлены в ЕАЭС, но на сайте Минпромторга России нет сведений о произведённой серии, подтверждённых данными системы мониторинга маркированных товаров;
- уточнённая формулировка пп. «р» п. 4 постановления № 1875.
Установлено, что под товарами, указанными в позиции 433 приложения № 2, подразумеваются препараты, включённые в перечень ЖНВПЛ. Актуализирована ссылка на действующее распоряжение (№ 3867-р), которым утверждён перечень стратегически значимых лекарств. Исключено указание на утративший силу акт (распоряжение № 1141-р);
- дополнительные обязанности поставщика (подрядчика, исполнителя) при исполнении обязательств (п. 7 постановления № 1875). Поставщик должен будет передать товар из серии, по которой все стадии производства подтверждены средствами идентификации в системе маркировки, а также предоставить заказчику подтверждение таких сведений. Закрепляется запрет на замену препарата полного цикла производства на препарат, по которому не все стадии производства осуществлены на территории ЕАЭС.
Предусматриваются и некоторые иные нововведения.
Начало действия 06.08.2026 (за исключения отдельных положений, вступающих в силу с 01.12.2026)
